2021中醫藥臨床研究高峰論壇在滬召開

近日,由上海市藥學會藥物臨床研究專業委員會和上海中醫藥大學附屬龍華醫院聯合主辦的“2021中醫藥臨床研究高峰論壇暨臨床試驗管理能力提升培訓班”在上海召開。

上海市政府參事、上海中醫藥大學副校長、上海市藥學會理事長陳紅專,上海市藥學會藥物臨床研究專委會主任委員李華芳分別為大會致辭并預祝大會取得圓滿成功。上海中醫藥大學附屬龍華醫院陳躍來院長代表東道主為大會致歡迎辭。論壇開幕式由上海中醫藥大學附屬龍華醫院副院長兼臨床研究中心主任鄭培永主持。

本次論壇第一部分聚焦臨床研究數據與證據的轉化,共同探討如何能夠更科學合理地采集、利用與分析臨床研究的數據,為后續的中藥臨床應用提供合理的證據。大會特邀上海市藥品監督管理局藥品注冊處阮秀芳、中國人民解放軍海軍軍醫大學藥學院副院長張衛東、廣州中醫藥大學第一附屬醫院副院長楊忠奇、蘭州大學健康數據科學研究院執行院長陳耀龍、上海中醫藥大學藥物臨床研究中心主任鄭青山、海軍軍醫大學衛生統計學教研室主任賀佳、中國醫學科學院腫瘤醫院主任李寧、上海中醫藥大學研究員鄧宏勇、上海中醫藥大學附屬龍華醫院GCP辦公室主任楊銘等9位專家就臨床試驗監管、清肺排毒湯的科學機理研究、中藥新藥研發、臨床指南發展、臨床研究設計、自動系統評價技術應用、臨床預測模型方法與實踐等內容進行了詳細解讀。

論壇第二部分關注臨床試驗管理能力的提升,分別從機構的研究能力建設、質量體系及風險防控管理、藥物管理等方面進行了探討。大會特邀復旦大學附屬中山醫院臨床試驗機構辦公室主任李雪寧、上海市徐匯區中心醫院藥物臨床試驗中心副主任賈晶瑩、上海中醫藥大學附屬龍華醫院研究員崔學軍、上海中醫藥大學附屬龍華醫院藥學部主任何志高、南京銀啟坤源食品有限公司董事長、南京紫蘇世家生物研究中心總經理中國紫蘇姐姐等專家就創新藥物早期臨床試驗的設計與實施、抗腫瘤創新藥物的安全性評價、醫療機構泛知情同意中受試者保護的考量、臨床試驗現場核查案例分析、疫苗臨床試驗機構選擇與管理要點、從質量維度解析機構方的QA和QC、RCT臨床試驗方案設計要點、研究機構臨床試驗質量管理關鍵要素、基于流行病學的臨床研究設計、I期臨床試驗的項目管理和質控、臨床科研設計的基本原則與方法、臨床試驗機構藥物管理實踐等內容進行了細致地講解。

本次論壇的內容緊扣學科發展前沿,案例豐富、講課風趣,既是中醫藥專家臨床研究經驗相互交流的學術聚會,更是一次中醫藥科研智慧啟迪及碰撞的學術盛宴,對機構的能力建設、擴展臨床科研思維、提升臨床研究方法和水平有重要的意義。

編輯:姜贇
久久精品国产欧美日韩